Noul coronavirus aparține genului β. Covid-19 este o infecție respiratorie acută. Oamenii sunt în general susceptibili. În prezent, pacienții infectați cu noul coronavirus sunt principala sursă de infecție. Persoanele infectate dar asimptomatice pot fi, de asemenea, surse de infecție. Conform datelor epidemiologice existente în prezent, perioada de incubație este între 1 - 14 zile, în cea mai mare parte 3 - 7 zile. Principalele simptome include febră, oboseală, tuse uscată. Congestia nazală, rinoreea, durerile în gât, durerile musculare și diarea pot fi prezente în unele cazuri.

Influenza, cunoscută și sub numele de “gripă”, este o infecție virală acută și foarte contagioasă a tractului respirator. Este o infecție transmisibilă care se răspândește ușor prin tuse și strănut. Epidemiile de “gripă” au loc în fiecare an în lunile de toamnă și iarnă. Există 3 tipuri de viruși gripali: A, B și C. Doar virușii gripali de tip A sunt clasificați ulterior în funcție de subtip, pe baza celor două glicoproteine principale de suprafață, hemaglutinină și neuraminidază. Subtipurile gripale A și virușii B sunt ulterior clasificați în funcție de tulpini.

Testul Rapid Duo Covid-19 & Influenza A + B Antigen se bazează pe principiul imunocromatografiei de tip “sandwich” pentru determinarea antigenelor 2019-nCoV, Influenza A și Influenza B din probe de exudat nazofaringian.

2019-nCoV
1.1 x 10^2 TCID50/mL

Influenza A
2009H1N1 1.22 x 10^4 TCID50
LH1N1 sezonier 3.25 x 10^4 TCID50/L A/H3N2 1.25 x 10^3 TCID50L


Influenza B
Victoria 5.25 x 10^5 TCID50/L
Yamagata 1.0 x 10^4 TCID50/L

Repetabilitatea a fost studiată prin testarea probelor pozitive de 10 ori. Rata de acord a fost de 100%. Reproductibilitatea a fost studiată prin testarea diferitelor probe, atât pozitive cât și negative, pentru 3 loturi diferite de dispozitive de testare. Rata de acord pentru probele negative și rata de acord pentru probele pozitive au fost ambele de 100%.

2019-nCoV

Au fost obținute 574 de probe clinice. Dintre acestea, 212 au fost confirmate pozitive pentru COVID-19 și 362 au fost confirmate negative pentru COVID-19 prin testul PCR. Aceste probe au fost folosite pentru testare și pentru a compara rezultatele testului cu rezultatele PCR.

Sensibilitate: 98.11% (95%CI: 95.24 - 99.48%) Specificitate: 99.72% (95%CI: 98.47 - 99.99%) Acord total: 99.13% (95%CI: 97.98 - 99.72%)

Influenza A

Au fost efectuate studii comparative între Testul Rapid Duo Covid-19 & Influenza A + B Antigen și un alt test comercial pentru gripă (metoda cu aur coloidal) în mai multe instituții medicale. Au fost colectate probe de exsudat nazofaringian de la pacienți adulți și copii care prezentau simptome asemănătoare gripei. O probă a fost folosită pentru a efectua Testul Rapid Duo Covid-19 & Influenza A + B Antigen, iar o altă probă a fost folosită pentru analiza celuilalt test comercial pentru gripă. S-au comparat sensibilitatea și specificitatea celor două teste.

Sensibilitate: 95.81% (95%CI: 93.07 - 97.69%) Specificitate: 91.03% (95%CI: 89.52 - 92.39%) Acord total: 91.86% (95%CI: 90.55 - 93.04%)

Influenza B

Au fost efectuate studii comparative între Testul Rapid Duo Covid-19 & Influenza A + B Antigen și un alt test comercial pentru gripă (metoda cu aur coloidal) în mai multe instituții medicale.

Au fost colectate probe de tampon nazofaringian de la pacienți adulți și copii care prezentau simptome asemănătoare gripei. O probă a fost folosită pentru a efectua Testul Rapid Duo Covid-19 & Influenza A + B Antigen, iar o altă probă a fost folosită pentru analiza celuilalt test comercial pentru gripă. S-au comparat sensibilitatea și specificitatea celor două teste.

Sensibilitate: 94.37% (95%CI: 89.20 - 97.54%) Specificitate: 99.72% (95%CI: 99.34 - 99.91%) Acord total: 99.32% (95%CI: 98.83 - 99.64%)

2019-nCoV

Au fost obținute 574 de probe clinice. Dintre acestea, 212 au fost confirmate pozitive pentru COVID-19 și 362 au fost confirmate negative pentru COVID-19 prin testul PCR. Aceste probe au fost folosite pentru testare și pentru a compara rezultatele testului cu rezultatele PCR.

Sensibilitate: 98.11% (95%CI: 95.24 - 99.48%) Specificitate: 99.72% (95%CI: 98.47 - 99.99%) Acord total: 99.13% (95%CI: 97.98 - 99.72%)

Influenza A

Au fost efectuate studii comparative între Testul Rapid Duo Covid-19 & Influenza A + B Antigen și un alt test comercial pentru gripă (metoda cu aur coloidal) în mai multe instituții medicale. Au fost colectate probe de tampon nazofaringian de la pacienți adulți și copii care prezentau simptome asemănătoare gripei. O probă a fost folosită pentru a efectua Testul Rapid Duo Covid-19 & Influenza A + B Antigen, iar o altă probă a fost folosită pentru analiza celuilalt test comercial pentru gripă. S-au comparat sensibilitatea și specificitatea celor două teste.

Sensibilitate: 95.81% (95%CI: 93.07 - 97.69%) Specificitate: 91.03% (95%CI: 89.52 - 92.39%) Acord total: 91.86% (95%CI: 90.55 - 93.04%)

Influenza B

Au fost efectuate studii comparative între Testul Rapid Duo Covid-19 & Influenza A + B Antigen și un alt test comercial pentru gripă (metoda cu aur coloidal) în mai multe instituții medicale. Au fost colectate probe de tampon nazofaringian de la pacienți adulți și copii care prezentau simptome asemănătoare gripei. O probă a fost folosită pentru a efectua Testul Rapid Duo Covid-19 & Influenza A + B Antigen, iar o altă probă a fost folosită pentru analiza celuilalt test comercial pentru gripă. S-au comparat sensibilitatea și specificitatea celor două teste.

Sensibilitate: 94.37% (95%CI: 89.20 - 97.54%) Specificitate: 99.72% (95%CI: 99.34 - 99.91%) Acord total: 99.32% (95%CI: 98.83 - 99.64%)